近年來(lái),一些具備實(shí)力的原料藥企業(yè)和精細(xì)化工企業(yè)正在加速升級(jí),借助智能制造趨勢(shì),引入流動(dòng)化學(xué)制造工藝,實(shí)現(xiàn)信息化、數(shù)據(jù)化、精細(xì)化、達(dá)到成本更低的生產(chǎn)目標(biāo)。
連續(xù)流動(dòng)化學(xué)技術(shù)使得傳統(tǒng)批量方法無(wú)法實(shí)現(xiàn)的化學(xué)反應(yīng)得以實(shí)現(xiàn),為行業(yè)帶來(lái)新增量的同時(shí),工藝人員也面臨一系列技術(shù)難點(diǎn)。
我們都知道,合成工藝項(xiàng)目從理論到車(chē)間產(chǎn)品,在小試成功后到中試放大再到工業(yè)化的生產(chǎn)過(guò)程中,每個(gè)控制點(diǎn)設(shè)定的相應(yīng)的工藝參數(shù)范圍、實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象、操作要點(diǎn)等不盡相同,工藝人員會(huì)遇到各類問(wèn)題或突發(fā)事件。
如:在中試過(guò)程如何采用工業(yè)手段、裝備,完成小試全流程,并達(dá)到小試的各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo),其間出現(xiàn)的反應(yīng)不*、出現(xiàn)新結(jié)晶、產(chǎn)物分解副反應(yīng)等問(wèn)題如何解決,因涉及面多、關(guān)注環(huán)節(jié)多,每個(gè)環(huán)節(jié)的成敗直接關(guān)系到產(chǎn)品是否能順利通過(guò)驗(yàn)證,已漸成行業(yè)痛點(diǎn)。
特別是2021年10月18日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了關(guān)于公開(kāi)征求ICH指導(dǎo)原則《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》意見(jiàn)的通知。對(duì)于中國(guó)制藥企業(yè)尤其是進(jìn)入藥品集采的企業(yè)來(lái)說(shuō),無(wú)疑是一個(gè)積極的信號(hào)。
為了幫助制藥、化工企業(yè)抓住關(guān)鍵技術(shù),攻克及解決中試放大技術(shù)與工藝薄弱環(huán)節(jié),解決存在的困惑和普遍問(wèn)題,進(jìn)而助推產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
歐世盛(北京)科技有限公司聯(lián)合國(guó)藥勵(lì)展展覽有限責(zé)任公司在API制藥家線上學(xué)習(xí)平臺(tái)推出中國(guó)制藥工業(yè)智能制造大會(huì)云上公益課堂——“微化工與綠色制藥”。為期一年,共18期課程,由歐世盛(北京)科技有限公司冠名,將于近日上線。
01. 課程特點(diǎn)
● 通過(guò)成熟案例,分解流動(dòng)化學(xué)應(yīng)用技術(shù)難點(diǎn)
● 以專家實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),解答微化工底層問(wèn)題
● 交流互動(dòng)解疑惑、促提升
● 線上直播突破“時(shí)空”限制,提高培訓(xùn)效率
第一輪:2-4 月(5 節(jié)課)
第二輪:6-9 月(8 節(jié)課)
第三輪:10-12 月(5 節(jié)課)
微化工技術(shù)及其在精細(xì)化工過(guò)程應(yīng)用
國(guó)家杰出青年科學(xué)基金獲得者,清華大學(xué)教授,博士生導(dǎo)師
徐建鴻
連續(xù)流動(dòng)化學(xué)系統(tǒng)構(gòu)建與應(yīng)用
清華大學(xué)化學(xué)工程系副教授,長(zhǎng)江學(xué)者青年學(xué)者獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃,全國(guó)優(yōu)秀博士
王凱
微填充連續(xù)加氫和氧化技術(shù)在原料藥合成中的應(yīng)用
清華大學(xué)化學(xué)工程系副教授 (特別研究員),國(guó)家自然科學(xué)基金優(yōu)秀青年基金獲得者
張吉松
題目待定
廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、研發(fā)副總
周章濤博士
流動(dòng)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案
歐世盛(北京)科技有限公司總工程師
楊國(guó)欣
課程預(yù)告
首輪課程的第一期課程將于2月28日19:30開(kāi)播,敬請(qǐng)期待!
課程名稱
中國(guó)制藥工業(yè)智能制造大會(huì)云上公益課堂(第一期)
-微化工技術(shù)及其在精細(xì)化工過(guò)程應(yīng)用
課程時(shí)間
2月28日 19:30
課程講師
徐建鴻
國(guó)家杰出青年基金獲得者、清華大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師